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LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪

LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪

简要描述:

LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

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LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪

LSSD-01S微生物侵入密封性测试仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

产品特征

◎ 7寸触摸屏控制,人机接口时尚、便捷

◎ 自动测试,减少操作时间,操作体验更流畅

◎ 多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用

◎ 大量程设计,满足更多试验材料的试验需求

◎ 测量系统精度高,线性度好,响应快,传感器超量程保护

◎ 运动驱动系统平稳且运行精度高

◎ 开机自动零点校准,支持手动传感器校准,试验结束自动停机

◎ 产品符合GMP用户三级权限

◎ 试验数据自动保存,历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪

◎ 可进行试验结果的单次、成组的统计分析

◎ 微型打印机,随时打印试验统计结果

◎ 设有标准的串口通信接口

◎ 专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

 

测试原理

微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

该仪器符合多项国家和标准:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

 

测试应用

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的密封性检测

技术指标

测试范围-100KPa ~ 1MPa

  0.0001 KPa

气源压力手动调节

保压时间0 ~ 99999 s

气源接口Ф6mm聚氨酯管

    AC 220 V 50 Hz

净  重23 kg

 

产品配置

标准配置:主机、测试架、微型打印机

备注:本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管;气源用户自备。

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