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输液瓶等玻璃瓶类药包材颗粒耐水性测试
发布时间:2018-06-21   点击次数:500次

 

玻璃输液瓶耐水性试验方案

 

玻璃输液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶玻璃包装容器的主要特点是:无毒、无味;透明、美观、阻隔性好、不透气等特点。作为药液等的药品玻璃包装容器,按照医药行业的严格的标准管理办法,在生产至流通环节,玻璃输液瓶自然要经过相应的性能测试,其中,玻璃颗粒耐水性测试,是玻璃瓶类一个常规检测项目

行业标准YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级明确给出了医药行业玻璃材质容器耐水性的基本试验装置和试验方法,其基本原理为取一定量进行事先准备好的的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并经过计算,根据盐酸滴定液(0.02mol/L)消耗量(ml对照行业标准进行分级。

 

该款颗粒耐水性试验装置需要基本的实验配置,即天平,滴定管,吸管,西口锥形瓶,烧杯,筛子,烘箱,锤子,碾钵和杵等,碾钵和杵主要用于击碎玻璃使用,因此标准配置是用淬火钢制成。

 

玻璃瓶耐水性试验的必要性:

015年08月27日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准。标准中规定钠钙玻璃输液瓶内表面耐水性应符合HC2级。因此,医药玻璃瓶颗粒耐水性试验是非常必要的。

玻璃耐水性试验不仅适用于玻璃输液瓶的耐水性试验,类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。

关于该款玻璃耐水性试验装置的性能特点,配置参数等更多资料,可以参考赛成药包材相关产品进行详细了解。

 

关于该款仪器装置的性能特点,配置参数等更多资料,可以参考赛成药包材相关产品121℃玻璃颗粒耐水性试验装置”进行详细了解。

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